上海辰浩生物技术有限公司

● 辰浩生物乔迁新居——坪山辰浩科技大厦
● 本年度内新增多项注册产品，其中特定蛋白平台的游离轻链和IgG亚型已在多家医院完成了性能验证
● 辰浩生物获2022年度质量信用A类医疗器械生产企业
● 第七届上海自主创新百强中小企业
● 第二批专精特新“小巨人”企业（复核）
● “Aristo Ur 特定蛋白血尿检测联机系统”和“Ellume-A全自动化学发光免疫分析系统”两款产品被评为《2023年广东省名优高新技术产品》
● 2023年度深圳高新区发展专项计划创新平台建设（坪山园区）项目评审考察通过名单公示
● 卫健委室间质评NCCL-C-03心肌标志物、NCCL-C-06特殊蛋白、NCCL-C-32血清降钙素原、NCCL-C-25血清淀粉样蛋白A、、NCCL-C-12 脑钠肽/N末端前脑钠肽、NCCL-C-21尿液蛋白标志物I等多个项目辰浩独立分组，医院端满分通过室间质评

● 糖化血红蛋白分析仪入选广东省名优高新技术产品名单
● 获批设立上海博士后创新实践基地
● 上榜国家级重点专精特新“小巨人”企业名单
● Aristo特定蛋白分析仪入选第八批优秀国产医疗设备遴选目录
● 第一届广东省分子诊断转化医学创新成果大赛银奖
● 开拓血球、全自动发光、凝血三大新平台，多款产品获证上市
● 新增特定蛋白流水线——星河系列
● 辰浩大厦竣工验收

● 推出了糖化血红蛋白分析仪（A1c Go）、流水线联机方案及多款试剂产品
● 新冠抗体检测系列产品获得“获得欧盟公告机构自测CE认证”
● 获“上海产业发展与创新人才奖”
● 获得全自动微流控分析仪、微流控芯片等实用新型专利及9款发明专利
● 特殊蛋白、SAA、PCT、心肌标志物、NT-proBNP等多个项目通过了国家卫健委室间质评，并且有辰浩生物单独分组

● 全自动高效液相糖化血红蛋白分析仪GSH-60、时间分辨荧光免疫分析仪GT-100、全自动生化分析仪GBA-1000上市
● 新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）等产品获得欧盟CE准入，并进入商务部防疫物资出口白名单
● Aristo、Kemilo、GSH-60作为首批生物医药科技设备入驻深圳深爱人才馆
● 荣获“2020年广东省专精特新中小企业”认定
● 挂牌上海特定蛋白自动化分析系统工程研究中心
● 入选国家工信部第二批专精特新“小巨人”企业
● D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和D-二聚体（D-Dimer）质控品上市

● 参与国内首个SAA共识工作，并成功发布《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》
● 辰浩生物二十周年盛大庆典，同年公司全体员工数量创新高
● 获评2019粤港澳大湾区生物科技创新企业50强之“领军企业”
● 炎症标志物白介素6（IL-6），三类注册产品铜蓝蛋白（CER）正式上市
● OneUP门急诊特定蛋白分析仪、GNS-400四通道特定蛋白分析仪、GPP-100单人份试剂条特定蛋白分析仪上市
● 满分通过临检中心首次SAA项目质评，共二十余项通过年度室间质评
● 多方向协同发展，建立控股销售公司辰浩优瑞、辰浩美瑞和全资研发中心佰来生物等
● 获评广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业

● 挂牌广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心
● 辰浩大厦项目（产学研基地）奠基
● 连续十余年通过国家卫健委临检中心室间质评
● 荣获“第80届CMEF荣誉展商”称号
● 入选为北京市临床检验中心第一届POCT质量控制专家委员会企业委员单位
● 完成ISO9001：2015&13485；2016版本的转换

● 末梢血检测CRP定制机Speedo上市
● 检测菜单扩展至40余项，覆盖10大检测领域
● 获评安全生产标准化达标小微企业
● 获评广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业
● 检验医学网“2017年度检验人认可的十大临床免疫试剂品牌”
● 检验医学网“2017年度检验人认可的十大POCT品牌”

● POCT化学发光测定仪Kemilo上市，覆盖心肌三项、炎症标志物等高值项目
● 糖化血红蛋白通过NGSP认证

● 全自动轨道式特定蛋白分析仪Aristo上市
● 升级版门急诊特定蛋白分析仪Astep PLUS上市
● 糖化血红蛋白等特定蛋白通过朗道室同质评

● 门急诊全自动特定蛋白分析仪Astep上市

● 辰浩首台全自动特定蛋白分析仪0mlipo上市
● 荣获国家高新技术企业认定
● 荣获上海高新技术企业认定

● 三通道特定蛋白分析仪Nephstar Plus上市

● Nephstar通过欧盟CE认证
● 成功导入ISO13485、ISO9001质量管理体系
● 参加并通过国家卫健委临检中心CRP等9个项目室间质评

● 首款国产特定蛋白分析仪Nephstar上市，可检测29个特定蛋白项目

● 上海辰浩生物技术有限公司创立，正式进入IVD行业